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国内一次性使用无菌注射器存在较大隐患

1999-10-21 来源:生活时报 李新 我有话说

本报北京10月20日讯记者 李新 今天从国家药品监督管理局获悉,该局于今年8月进行的对全国16个省、市进行的第一批一次性使用无菌注射器质量抽验已得出结果。被抽验的69个企业的69批样品中,有42批合格,抽验合格率为60.9%。

此次检验中,不合格的项目主要集中在易氧化物的最大残留量、容量允差和注射针的牢固度等项目上。此类不合格项目均是直接影响产品使用安全性和有效性的重要技术指标,抽验合格率如此低,表明其整体质量状况不容乐观。有关部门对抽验中产品不合格的企业进行了通报批评。对其中正在进行一次性使用无菌性注射器《生产许可证》换发的企业暂缓发证。据悉,第二批抽验工作正在进行中。

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